什么是SVHC檢測(cè)?SVHC檢測(cè)是指REACH法規(guī)中SVHC所控制的物質(zhì)含量檢測(cè)通過(guò)化學(xué)分析的手段分析產(chǎn)品中SVHC是否存在和SVHC含量的一種方法。
SVHC,即高度關(guān)注物質(zhì),來(lái)源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款,SVHC按照以下標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。非常高的關(guān)注度物質(zhì)的物質(zhì),危害嚴(yán)重的后果。滿足條件的物質(zhì),可被放置在一個(gè)列表。該清單的SVHC發(fā)表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴(yán)重的,或在某些情況下,不可逆的對(duì)人,對(duì)環(huán)境的影響,因此其授權(quán)的原因。
a)按照歐盟指令67/548/EEC被分類為1類及2類的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)。該指令將于近期被歐盟1272/2008/EC(《化學(xué)物質(zhì)及混合物的分類、標(biāo)簽及包裝》,即CLP法規(guī))取代,在新法規(guī)中分類為1a及1b的上述危害物質(zhì)。
b)按照REACH法規(guī)附件XⅢ確定的持久、生物累積、有毒物質(zhì)(PBT)和強(qiáng)持久強(qiáng)生物累積物質(zhì)(vPvB)。
c)其它有實(shí)際案例證明對(duì)人類及環(huán)境有嚴(yán)重危害影響的物質(zhì)(如內(nèi)分泌干擾素)。
對(duì)于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認(rèn)為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC-Substances of Very High Concern)。對(duì)于此類SVHC的物質(zhì),并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告:REACH檢測(cè),今后歐洲化學(xué)品管理局將根據(jù)情況逐步增加SVHC清單中的物質(zhì)。
REACH法規(guī)附件XIV候選清單即SVHC清單,滿足一定要求條件的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA進(jìn)行SVHC通報(bào),否則產(chǎn)品將禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。檢測(cè)只是分析產(chǎn)品中SVHC存在情況的手段,但不是REACH法規(guī)的強(qiáng)制要求;檢測(cè)以及符合性評(píng)估報(bào)告,有實(shí)驗(yàn)室資格的機(jī)構(gòu)才能很好的完成整個(gè)REACH服務(wù),而不僅僅是檢測(cè)。如何衡量一個(gè)企業(yè)的REACH能力,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委所頒布的CNAS證書(shū)是重要的衡量依據(jù)。CNAS證書(shū)證明一個(gè)實(shí)驗(yàn)室是按照ISO17025來(lái)進(jìn)行管理的,這一認(rèn)可目前受到世界58個(gè)互認(rèn)。
通報(bào)對(duì)象:
REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單,REACH法規(guī)規(guī)定,滿足以下兩個(gè)條件的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),物品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA進(jìn)行通報(bào):
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過(guò)1t/y/生產(chǎn)商或進(jìn)口商;
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過(guò)0.1%的濃度。
誰(shuí)需要進(jìn)行SVHC通報(bào)?
● 歐盟制造商
● 歐盟進(jìn)口商
● 非歐盟生產(chǎn)商(必須委托代表OR進(jìn)行)
當(dāng)然,某些特定情況下可以豁免通報(bào):
1)根據(jù)法規(guī)第7.3條款,如果生產(chǎn)商或進(jìn)口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會(huì)暴露于人類或環(huán)境,則不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7.2款的責(zé)任,但應(yīng)給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)說(shuō)明。
2)該物質(zhì)已經(jīng)為該用途完成注冊(cè)。
對(duì)于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì),必須在2011年6月1日之前完成通報(bào);對(duì)于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì),必須在被納入清單后的6個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。
為什么要進(jìn)行SVHC通報(bào)?
歐盟對(duì)境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項(xiàng)義務(wù),才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。各國(guó)針對(duì)REACH法規(guī)立法通過(guò)了嚴(yán)厲的監(jiān)管和懲罰措施,歐盟海關(guān)可進(jìn)行REACH符合性審查,若違反REACH法規(guī),將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。
SVHC檢測(cè)方法:
玩具、電子電器、紡織皮革、機(jī)械設(shè)備、金屬表面處理、橡塑產(chǎn)品、涂料、貴金屬生產(chǎn)等企業(yè)及其供應(yīng)鏈上的企業(yè),經(jīng)常會(huì)收到來(lái)自進(jìn)口商或下游采購(gòu)商的關(guān)于SVHC要求——提供SVHC檢測(cè)報(bào)告,那么SVHC如何檢測(cè)呢?
?。?) 同類材料混合測(cè)試方案
?。?)單批SVHC檢測(cè)方案(適合產(chǎn)品工藝未發(fā)生改變的產(chǎn)品)
(3)人工分析排除產(chǎn)品無(wú)需檢測(cè)的SVHC項(xiàng)目
?。?)運(yùn)用HENZ系統(tǒng)進(jìn)行材料風(fēng)險(xiǎn)分析,篩選出高風(fēng)險(xiǎn)材料進(jìn)行針對(duì)性SVHC檢測(cè)
對(duì)自己產(chǎn)品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)進(jìn)行檢測(cè),排查是否含有高關(guān)注度物質(zhì)。更好是跟供應(yīng)商一同應(yīng)對(duì),分?jǐn)傎M(fèi)用,把供應(yīng)商提供給自己的產(chǎn)品的原材料進(jìn)行搜集,然后對(duì)原材料進(jìn)行中測(cè)檢測(cè),最終整合成產(chǎn)品的符合性CHB評(píng)估報(bào)告,再進(jìn)行費(fèi)用分?jǐn)?。而符合性評(píng)估報(bào)告就是體現(xiàn)產(chǎn)品最終符合REACH法規(guī)情況的說(shuō)明,進(jìn)口商只要獲得這個(gè)報(bào)告,那么企業(yè)就是履行了該履行的義務(wù)了。如果確認(rèn)產(chǎn)品符合了通報(bào)的規(guī)定,那么還需要盡早做好通報(bào)工作準(zhǔn)備。
檢測(cè)只是分析產(chǎn)品中有害物質(zhì)存在情況的手段,但不是REACH法規(guī)的強(qiáng)制要求。分析產(chǎn)品中的SVHC存在情況,目前工業(yè)界普遍采用并且ECHA在指南文件中推薦的方式是:“材料學(xué)分析與供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞”!區(qū)別于SVHC檢測(cè)。
候選清單:根據(jù)REACH法規(guī)第58條款,SVHC將由成員國(guó)執(zhí)法機(jī)構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局(代表歐盟委員會(huì)),依據(jù)上述提到的SVHC判定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行確認(rèn)。這些機(jī)構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案,隨后提案將進(jìn)行公開(kāi)評(píng)議。公開(kāi)評(píng)議結(jié)束后,歐盟成員國(guó)委員會(huì)將參考評(píng)議結(jié)果,經(jīng)過(guò)研究討論確定最終哪些物質(zhì)會(huì)被確認(rèn)為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會(huì)進(jìn)一步納入授權(quán)清單(即REACH法規(guī)附錄XIV)。