美國(guó)NIOSH認(rèn)證
需按照NIOSH的指南實(shí)施，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測(cè)試都通過(guò)，NIOSH才核發(fā)批文。NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)，具體的測(cè)試則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。主要測(cè)試指標(biāo)包括呼氣阻力測(cè)試、呼氣閥泄漏測(cè)試、吸氣阻力測(cè)試、過(guò)濾效率測(cè)試。N95口罩做NIOSH認(rèn)證可以聯(lián)系4008-078-685深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理！
NIOSH美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，是國(guó)際知名且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)，主要從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究，就與工作有關(guān)的傷害和疾病的預(yù)防提出建議。該所隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預(yù)防控制中心。
根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。
什么是N95口罩？
N95口罩是指由NIOSH（美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防塵口罩中的一種，其中“N”代表其材質(zhì)僅適用于過(guò)濾非油性顆粒，而“95”則代表其過(guò)濾效能達(dá)至少達(dá)95%。N95口罩隔濾的微粒，直徑可小至0.3微米。在測(cè)試中，隔阻直徑0.075微米的微粒，成功率有95%。冠狀病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直徑約0.1至0.12微米。
由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們?nèi)粘７兰?xì)菌，防流感病毒使用N級(jí)即可。而 N95口罩級(jí)即表示可防護(hù)非油性顆粒過(guò)濾效能為95%，而N95口罩是所有認(rèn)證等級(jí)中最基本的一個(gè)等級(jí)。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。
口罩NIOSH認(rèn)證要求的測(cè)試有：過(guò)濾效率、呼吸阻力、呼氣閥泄露等。
其中N系列的過(guò)濾測(cè)試，是鹽性顆粒物的過(guò)濾效率；R和P系列的過(guò)濾測(cè)試，是鹽性和油性顆粒物的過(guò)濾效率。
N95口罩的NIOSH認(rèn)證申請(qǐng)流程:
一、認(rèn)證對(duì)象必須是口罩生產(chǎn)商，而不是中間商或者品牌商。前期審核（預(yù)計(jì)1個(gè)月）：
1.填寫(xiě)NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form；
2.提供產(chǎn)品，生產(chǎn)線，工廠車(chē)間相關(guān)照片
3.提供品保手冊(cè)（手冊(cè)必須是電子文件且以英文書(shū)寫(xiě)），而且品保手冊(cè)須經(jīng)過(guò)NIOSH的認(rèn)可。
二、NPPTL審核通過(guò)后會(huì)頒發(fā)一個(gè)企業(yè)代碼給申請(qǐng)方，進(jìn)行第二階段的技術(shù)審核（預(yù)計(jì)3-4個(gè)月）：
1.提供產(chǎn)品的詳細(xì)圖樣；
2.指定詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃與測(cè)試/檢驗(yàn)程序（針對(duì)要申請(qǐng)的產(chǎn)品）；
3.提供符合NIOSH要求的包裝標(biāo)簽草稿圖；
4.編寫(xiě)使用手冊(cè)；
5.提供產(chǎn)品測(cè)驗(yàn)報(bào)告；
6.填寫(xiě)NIOSH申請(qǐng)表。
生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后，NIOSH每年會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷(xiāo)售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查，以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。
口罩NIOSH認(rèn)證模板
N95申請(qǐng)注意事項(xiàng)：
1、N95證書(shū)只會(huì)頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)的實(shí)體，只有生產(chǎn)商、設(shè)計(jì)方（由他人代工）可以申請(qǐng)。進(jìn)口商或者任何分銷(xiāo)商都不能成為N95證書(shū)的受益人，也就是說(shuō)N95證書(shū)是不會(huì)頒發(fā)給他們的，無(wú)論是二次轉(zhuǎn)化，還是他們重新申請(qǐng)（以生產(chǎn)商的產(chǎn)品）。生產(chǎn)商可以自己申請(qǐng)N95，或者委托專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)公司代為辦理。
2、N95認(rèn)證按型號(hào)收費(fèi)，型號(hào)越多費(fèi)用越貴，具體的分類(lèi)由NPPTL評(píng)估決定，也就是說(shuō)如果生產(chǎn)商申請(qǐng)時(shí)提供的是一個(gè)系列型號(hào)，下面還含有數(shù)個(gè)小型號(hào)，NPPTL有可能要求生廠商將型號(hào)分割細(xì)化，從而增加了費(fèi)用。
美國(guó)NIOSH口罩分類(lèi)方法：
美國(guó)NIOSH機(jī)構(gòu)是按照材料的口罩濾材來(lái)區(qū)分為N，R，P3種N系列：N代表Not resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒，無(wú)時(shí)限。R系列；R代表Resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒，時(shí)限八小時(shí)。P系列：P代表oil Proof，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒，無(wú)時(shí)限。
NIOSH標(biāo)準(zhǔn)僅把N，R，P的每一類(lèi)濾材按過(guò)濾效能分為95（95%）、99（99%）、100（99.97%）三種，而這三類(lèi)材料各有三種過(guò)濾效能，共分為9種等級(jí)口罩標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾效能95%的口罩分為N95，R95，P95為95級(jí)三種口罩。過(guò)濾效能99%的口罩分為N99，R99，P99為99級(jí)三種口罩。過(guò)濾效能99.97%的口罩分為N100，R100，P100為100級(jí)三種口罩。
由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們?nèi)粘７兰?xì)菌，防流感病毒使用N級(jí)即可。而N95口罩級(jí)即表示可防護(hù)非油性顆粒過(guò)濾效能為95%，而N95口罩是所有認(rèn)證等級(jí)中最基本的一個(gè)等級(jí)。
美國(guó)ASTMF2100-11 Level 2或ASTM F2100-11 Level3，NPS新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為美國(guó)CPSC消費(fèi)品檢測(cè)認(rèn)證領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)，而帶有NPS的CPSC標(biāo)志在美國(guó)消費(fèi)者心占很高的公位置，我們建議銷(xiāo)售美國(guó)市場(chǎng)的口罩增加消費(fèi)品CPSC的測(cè)試，同時(shí)取得NPS的CPSC標(biāo)志授權(quán)使用，可提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的形象。
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