生產(chǎn)商注冊(cè)的方式來監(jiān)管,受管控的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在美國(guó)市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。海外產(chǎn)品如果沒有通過FDA的測(cè)試或注冊(cè),海關(guān)有權(quán)對(duì)貨物進(jìn)行扣留,并對(duì)貨物進(jìn)行查驗(yàn)!深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)FDA注冊(cè),我司是服務(wù)全球的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),提供產(chǎn)品的一站式服務(wù),咨詢電話
4008-078-685,下面跟著小編一起來看一下FDA注冊(cè)辦理的相關(guān)資訊。
美國(guó)FDA是什么?
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,是美國(guó)從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA的職責(zé)是:確保美國(guó)本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、食品接觸材料及產(chǎn)品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、激光輻射產(chǎn)品等安全可靠。
1.FDA食品接觸材料測(cè)試:針對(duì)食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)告都是被美國(guó)海關(guān)認(rèn)可的。測(cè)試報(bào)告的有效期通常是1年!
2.FDA食品工廠注冊(cè):
所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或飲料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)都必須向美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)!每偶數(shù)年續(xù)期一次!
3.FDA藥品注冊(cè):
所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊(cè)并申報(bào)其所有成分!有效期一年,每年10月續(xù)期!
4.FDA化妝品注冊(cè):
凡在美國(guó)銷售的化妝品,無論是本地制造商還是外國(guó)進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃!可分為:工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)成功后,有效!
5. FDA醫(yī)療器械注冊(cè):
FDA現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)??梢苑譃镮類、II類、III類醫(yī)療器械,I類最簡(jiǎn)單,III類最復(fù)雜,有效期一年,每年10月續(xù)期!
6.FDA激光輻射產(chǎn)品注冊(cè):
激光類產(chǎn)品是指激光發(fā)射器和含有激光發(fā)射單元的產(chǎn)品,包括:激光筆,激光打印機(jī),激光遙控器,激光設(shè)備等安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。有效期一年,每年7月續(xù)期!
申請(qǐng)FDA注冊(cè)需要注意事項(xiàng)如下:
中國(guó)企業(yè)在申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)或者檢測(cè)的時(shí)候,一定要注意以下幾個(gè)坑,千萬(wàn)不要被非專業(yè)代理的低價(jià)或隨意承諾給誘惑!
1. FDA機(jī)構(gòu)本身是不頒發(fā)任何證書的,F(xiàn)DA注冊(cè)的目的是為了追溯源頭生產(chǎn)商,F(xiàn)DA只會(huì)給出一個(gè)對(duì)應(yīng)的注冊(cè)編號(hào),通過這個(gè)編號(hào),可以在FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)的工廠和產(chǎn)品信息。(不要被花哨的證書所迷惑)
2.中國(guó)企業(yè)注冊(cè)FDA,必須要指派一個(gè)美國(guó)代理,但這個(gè)美國(guó)代理人不是隨便找的,更好是在美國(guó)有實(shí)際注冊(cè)的實(shí)體公司,并且聯(lián)絡(luò)電話保持暢通,可隨時(shí)接受檢查的。(華爾街日?qǐng)?bào)曾經(jīng)報(bào)道過中國(guó)1300多加企業(yè)因?yàn)槊绹?guó)代理用了虛假地址,逃避監(jiān)管,導(dǎo)致被查)
3.FDA的logo是不能隨便亂打在產(chǎn)品上或者產(chǎn)品的包裝上的,就算你同F(xiàn)DA的注冊(cè)也是不行的,通過FDA的注冊(cè)只能證明產(chǎn)品和生產(chǎn)廠目前在FDA系統(tǒng)里面有備案,被監(jiān)管了,但不代表被FDA授權(quán)和認(rèn)可使用FDA logo。(中國(guó)已經(jīng)有公司因?yàn)楫a(chǎn)品包裝上面打了FDA logo以及虛假宣傳,貨物被扣以及被罰款)