FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）2011年1月4日頒布，修訂了聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）第415條，相關(guān)部分要求在美國(guó)從事制造，加工，包裝或保存食品的設(shè)施，各州向FDA提交額外的注冊(cè)信息，包括保證FDA將被允許在FD＆C法案允許的時(shí)間和方式檢查設(shè)施。
　　經(jīng)FSMA修訂的FD＆C法案第415條還要求每隔一年向FDA注冊(cè)以更新此類注冊(cè)的食品設(shè)施，并授權(quán)FDA在某些情況下暫停食品設(shè)施的注冊(cè)，具體而言，如果FDA確定生產(chǎn)，加工，包裝，收到的食品，創(chuàng)造，造成或以其他方式對(duì)此合理概率負(fù)責(zé)；

　　食品FDA注冊(cè)怎么做?

　　1.如果您正在考慮開(kāi)設(shè)食品企業(yè)，您需要滿足許多監(jiān)管要求。其中一些要求適用于所有食品企業(yè)，有些要求限定于特定食品，如低酸罐頭食品，海鮮或果汁。
　　2.除了食品和藥物管理局(FDA)的要求外，您的食品業(yè)務(wù)還將受到其他聯(lián)邦、州和當(dāng)?shù)匾蟮募s束,這些將根據(jù)您的產(chǎn)品和您運(yùn)營(yíng)的設(shè)施類型而有所不同。
　　3.所有制造，加工，包裝或保存食品供美國(guó)人或動(dòng)物食用的食品企業(yè)必須向FDA注冊(cè)其公司。且在10月1日至12月31日之間每隔一年完成一次FDA續(xù)費(fèi)。

　　食品FDA注冊(cè)流程：

　　提交產(chǎn)品資料，與食品接觸的材質(zhì)
　　業(yè)務(wù)報(bào)價(jià)，簽合同
　　產(chǎn)品寄樣
　　實(shí)驗(yàn)室開(kāi)案，材質(zhì)測(cè)試
　　出具FDA注冊(cè)文件和檢測(cè)報(bào)告

　　美國(guó)FDA注冊(cè)一般進(jìn)口要求

　　1.所有為商業(yè)目的而進(jìn)口的食品和飲料產(chǎn)品都要求進(jìn)口商向FDA提交預(yù)先通知，動(dòng)物源性產(chǎn)品，如肉類，家禽，蛋類和牛奶，也可能需要來(lái)自原產(chǎn)國(guó)的健康證書(shū)，許可證和其他證明。
　　2.食品的外國(guó)制造商和分銷商必須在貨物進(jìn)入美國(guó)之前在FDA注冊(cè)，如果沒(méi)有證據(jù)表明進(jìn)口商已向FDA提交了預(yù)先通知，則CBP將持有食品。
　　3.輸入文件和PN確認(rèn)號(hào)必須提交給CBP，帶有條形碼的PN確認(rèn)號(hào)碼應(yīng)包含在航空貨運(yùn)單，提單或其他裝運(yùn)單據(jù)中,FDA可能會(huì)在到達(dá)美國(guó)港口時(shí)收集食品樣品，或者FDA可能會(huì)告知CBP釋放該貨物,如果發(fā)現(xiàn)樣品違反FDA規(guī)定，進(jìn)口商將收到FDA的通知。
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