歐盟CE認(rèn)證是一種通過相關(guān)規(guī)定給產(chǎn)品認(rèn)證之后在符合產(chǎn)品出口認(rèn)證的一種指令,多數(shù)產(chǎn)品申請歐盟認(rèn)證指令是允許制造商及其代表選擇一個或多個進行組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,歐盟CE認(rèn)證符合程序主要有以下三種符合途徑。
一、自我聲明
主要用于沒有強制性要求驗證的新產(chǎn)品,自我聲明需按照所支持的指令與調(diào)配標(biāo)準(zhǔn),由生產(chǎn)廠家或驗證機構(gòu)作新產(chǎn)品評估。
二、驗證
1、強制性驗證大部分的新產(chǎn)品和機械沒有必要強制性驗證;只不過有一些特定的新產(chǎn)品需有歐盟驗證機構(gòu)所簽發(fā)的驗證證書;另有一些特定新產(chǎn)品,如機械和醫(yī)療產(chǎn)品,則需有EC型式驗證證明。
2、非強制性驗證(型式驗證、測試標(biāo)志)生產(chǎn)廠家往往授權(quán)委托歐盟驗證機構(gòu),進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在商品責(zé)任上出示正面的、事實的證明,再有擁有技術(shù)檔案文件的,與檢測報告的核對,也于新產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要生產(chǎn)廠家準(zhǔn)備符合申報書和附加CE標(biāo)示。
三、技術(shù)文件
所有符合模式都需技術(shù)文件。歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的新產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件需要存放于歐盟地區(qū)供管理機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所涵蓋的內(nèi)容若有轉(zhuǎn)變,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
生產(chǎn)廠家或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的準(zhǔn)確性。生產(chǎn)廠家通過內(nèi)部實施工作,來確保新產(chǎn)品的符合性。技術(shù)文件在之后的一批新產(chǎn)品制造過后,在一個區(qū)域內(nèi)至少需要留存十年,以備檢核。