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激光器FDA注冊(cè)辦理要多久?

2021-01-04
1160 作者: 中安檢驗(yàn)
本文關(guān)鍵詞:
FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證周期
  激光器的種類(lèi)就越來(lái)越多,都知道我國(guó)是工業(yè)輸出大國(guó),激光器出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè),深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理機(jī)構(gòu)FDA注冊(cè),食品FDA注冊(cè),醫(yī)療FDA注冊(cè)及化妝品FDA注冊(cè)。那么激光器FDA注冊(cè)辦理要多久呢?美國(guó)FDA認(rèn)證,有很多產(chǎn)品法規(guī),不同的產(chǎn)品,不同的法規(guī),要求也各不相同,申請(qǐng)的流程也不一樣,F(xiàn)DA認(rèn)證時(shí)間也不一樣;就算是同一個(gè)產(chǎn)品不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理周期也會(huì)不一,下面跟著小編一起了解一下。

  激光器FDA注冊(cè)周期介紹:

  關(guān)于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的周期,測(cè)試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗(yàn)報(bào)告開(kāi)始,到取得確認(rèn)函,一般需要1個(gè)月左右,這個(gè)周期比較好確定,因?yàn)榧す?LASER)輻射產(chǎn)品,只要測(cè)試(TestMeasure)報(bào)告做好了,申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)間一般都是半個(gè)月左右,只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測(cè)試,比如激光的波長(zhǎng),速率之類(lèi)的,做這個(gè)測(cè)試需要一定的時(shí)間,所以激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期,主要是看測(cè)試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測(cè)試的時(shí)間,就能比較準(zhǔn)確判斷申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的時(shí)間。
激光器FDA注冊(cè)辦理要多久?

  食品FDA注冊(cè)周期介紹:

  比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個(gè)工作日就能完成注冊(cè),取得注冊(cè)碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個(gè)月以上才能完成,所以要解釋做一個(gè)FDA認(rèn)證的周期要多久的問(wèn)題,就要對(duì)美國(guó)FDA管制的產(chǎn)品相對(duì)了解。

  激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程:

  1、咨詢(xún)請(qǐng)求人供給產(chǎn)品材料圖片或經(jīng)過(guò)描繪闡明所需求請(qǐng)求FDA的產(chǎn)品及材料.
  2、報(bào)價(jià)依據(jù)請(qǐng)求人供給的材料,技能工程師將作出評(píng)價(jià),斷定須測(cè)驗(yàn)的項(xiàng)目,并向請(qǐng)求方報(bào)價(jià)
  3、請(qǐng)求方承認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)驗(yàn)請(qǐng)求表和測(cè)驗(yàn)樣品
  4、樣品測(cè)驗(yàn)--測(cè)驗(yàn)將按照所適用的FDA規(guī)范進(jìn)行
  5、測(cè)驗(yàn)完成后供給FDA認(rèn)證報(bào)告

  激光器FDA注冊(cè)需求供給以下材料:

  1、產(chǎn)品闡明書(shū)
  2、激光測(cè)驗(yàn)報(bào)告
  3、激光途徑圖
  4、生產(chǎn)工廠(chǎng)質(zhì)量質(zhì)量流程
  激光器FDA注冊(cè)辦理聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA注冊(cè)的有效期一般為一年(自然年),以每年10月1號(hào)為界,10月1號(hào)前辦理的,需要在10月到12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,10月1號(hào)之后辦理的,到下一年10月至12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,到期未繳費(fèi)者,注冊(cè)失效2020年的年費(fèi)為5236美金(每年年費(fèi)不一樣,以FDA官方為準(zhǔn))2021年的年費(fèi)為5546美金。更多關(guān)于FDA注冊(cè)辦理的咨詢(xún)可以電話(huà)聯(lián)系中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)4008-078-685





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