美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在內(nèi)健康容與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè),只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
化妝品FDA注冊(cè)簡(jiǎn)介:
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊(cè)》,又稱(chēng)《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》是為所有在美國(guó)境內(nèi)有過(guò)化妝品銷(xiāo)售記錄的生產(chǎn)商,包裝商以及經(jīng)銷(xiāo)商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。
《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成:部分是企業(yè)注冊(cè);第二部分是“化妝品成分聲明”,簡(jiǎn)稱(chēng)CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。
零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
美國(guó)FDA注冊(cè)有效期:
兩個(gè)自然年。10月1為分界點(diǎn),10月1前注冊(cè),有效期為今年剩余的月份+12個(gè)月,10月1后注冊(cè)有效期為今年剩余月份+24個(gè)月。
查詢(xún)方式:不支持公開(kāi)查詢(xún),不過(guò)可以自行登錄fda網(wǎng)站后臺(tái)通過(guò)賬號(hào)密碼看到注冊(cè)信息(不建議這樣做,可能會(huì)誤改注冊(cè)信息);
美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程:
1.簽署《委托協(xié)議》
2.填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》提供相關(guān)證明文件
3.付款
4.向FDA辦理注冊(cè)
5.領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào))