激光類(lèi)產(chǎn)品為什么要做FDA認(rèn)證？

通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)（Accession Number才可順利清關(guān)，并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。

FDA認(rèn)可激光的四種主要危險(xiǎn)類(lèi)別（I至IV），包括三個(gè)亞類(lèi)（IIa，IIIa和IIIb），等級(jí)越高，激光越強(qiáng)大，如果使用不當(dāng)，造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大，II-IV類(lèi)標(biāo)簽必須包括一個(gè)警告符號(hào)，表明產(chǎn)品的等級(jí)和輸出功率,對(duì)于在國(guó)際電工委員會(huì)分類(lèi)系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品，包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級(jí)。

1、第1類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類(lèi)激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

2、第lla類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦；不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類(lèi)激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。

3、第llb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比較高時(shí)，這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。

4、第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦；這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷，就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

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